Micron Calibrations&Validations

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Empresa de servicios. Campos de actuación : Industria Farmacéutica y Hospitalaria segun UNE 171340 del 2012. Validación de equipos y procesos Cualificación de sistemas de tratamiento de aire en salas limpias y locales anexos. OQ y PQ según ISO 14644 o GMP. Medición de velocidades, caudales y renovaciones de aire Ensayos de integridad y fugas de filtros absolutos Medición de temperatura y humedad relativa Medición de sobrepresiones entre salas Test de recuperación Definición de clase en cuanto al número de partículas mediante contador láser Medición de nivel sonoro Medición de nivel de iluminación Determinación de clase en cuanto a contenido microbiológico Análisis de vibraciones Test de fuga contenida Test de laminaridad en flujos laminares Test de deposición de partículas Test de carga electroestática Estudios de distribución de temperaturas y humedad relativa zonas críticas (granulación, comprimido sólidos, etc.) En Quirófanos, Salas de inmunodeprimidos, Medicina nuclear, Microbiología, Farmacia, Análisis clínico y Anatomía patológica
Empresa de servicios. Campos de actuación : Industria Farmacéutica y Hospitalaria segun UNE 171340 del 2012. Validación de equipos y procesos Cualificación de sistemas de tratamiento de aire en salas limpias y locales anexos. OQ y PQ según ISO 14644 o GMP. Medición de velocidades, caudales y renovaciones de aire Ensayos de integridad y fugas de filtros absolutos Medición de temperatura y humedad relativa Medición de sobrepresiones entre salas Test de recuperación Definición de clase en cuanto al número de partículas mediante contador láser Medición de nivel sonoro Medición de nivel de iluminación Determinación de clase en cuanto a contenido microbiológico Análisis de vibraciones Test de fuga contenida Test de laminaridad en flujos laminares Test de deposición de partículas Test de carga electroestática Estudios de distribución de temperaturas y humedad relativa zonas críticas (granulación, comprimido sólidos, etc.) En Quirófanos, Salas de inmunodeprimidos, Medicina nuclear, Microbiología, Farmacia, Análisis clínico y Anatomía patológica

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