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Idioma: Castellano

Autor: GS1

Web: Ver aquí

Procedencia: GS1 Spain

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La Directiva 2011/62/EU tiene como objetivo regular los dispositivos de seguridad para impedir la entrada de medicamentos de uso humano falsos al territorio de la Unión Europea, y por consiguiente mejorar la seguridad del paciente.

 

El sistema de seguridad planteado por la Unión Europea consta de 3 medidas diferenciadas

• La implantación de dispositivos de seguridad “tamper evidence” que garanticen la no-manipulación de los medicamentos de uso humano.

• El desarrollo de un repositorio europeo que permita llevar la trazabilidad de los medicamentos de uso humano dentro del mercado europeo.

• La inclusión en el packaging secundario del medicamento de un Identifi cador Único que permita reconocer un estuche unitario en cualquier punto de la cadena de suministro hasta la dispensación a paciente.

 

 

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