La estrategia europea para los datos ha propuesto la creación de espacios de datos europeos comunes para cada ámbito. El Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS) es la primera propuesta de estos espacios de datos europeos comunes, que busca abordar los retos específicos del acceso a la salud y la puesta en común de datos sanitarios electrónicos, una de las prioridades de la Comisión Europea en el ámbito de salud y que será parte integrante de la construcción de una Unión Europea de la Salud.

El EHDS creara un espacio común en el que las personas físicas podrás controlar fácilmente sus datos sanitarios electrónicos y también hará posible que investigadores, innovadores y responsables políticos utilicen estos datos de forma fiable y segura, preservando la identidad de las personas.

En la actualidad, las personas físicas tienen dificultades para ejercer sus derechos sobre sus datos sanitarios electrónicos, incluido el acceso y la transmisión de sus datos sanitarios electrónicos a nivel nacional y transfronterizo. Esto es así a pesar de las disposiciones del Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD), donde se salvaguardan los derechos de las personas físicas sobre sus datos, incluidos los datos sanitarios.

Como muestra el estudio que evalúa las normas de los Estados miembros de la UE sobre los datos sanitarios a la luz del RGPD, la desigual aplicación e interpretación del RGPD por parte de los Estados miembros crea considerables incertidumbres jurídicas, lo que da lugar a obstáculos para el uso secundario de los datos sanitarios electrónicos. Así, crea ciertas situaciones en las que las personas físicas no pueden beneficiarse de tratamientos innovadores y los responsables políticos no pueden reaccionar eficazmente ante una crisis sanitaria, debido a las barreras que impiden el acceso de investigadores, innovadores, reguladores y responsables políticos a los datos sanitarios electrónicos necesarios.

El objetivo general es garantizar que las personas físicas de la UE tengan un mayor control en la práctica sobre sus datos sanitarios electrónicos. También pretende garantizar un marco jurídico consistente en mecanismos de gobernanza fiables de la UE y los Estados miembros y un entorno de tratamiento seguro.