Desde Hospitecnia recomendamos este documento realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre los requisitos de bioseguridad en los laboratorios biomédicos.

Este documento es el resultado de un proyecto científico iniciado conjuntamente por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Universidad de Ciencias Aplicadas de Lübeck, Alemania, y es una respuesta directa a la necesidad de compartir información práctica y directrices eficaces para ayudar a los responsables políticos y a los organismos reguladores nacionales a desarrollar y y fortalecer los marcos reglamentarios nacionales de bioseguridad.

El primer borrador de este documento se basó en un análisis detallado de la práctica actual de documentos publicados en los que se detallan las políticas y estructuras reguladoras existentes en diversos países. Esta revisión examinó tanto la legislación primaria como la secundaria, así como los instrumentos (normas, directrices y recomendaciones) de múltiples sectores. La revisión fue realizada por personal de la OMS y de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Lübeck (Alemania). 

Como parte de un ejercicio piloto, y con el fin de apoyar el desarrollo de la normativa sobre bioseguridad en un país con capacidad limitada en este ámbito, se distribuyó un primer borrador de este documento, revisado y discutido con las partes interesadas de la República Democrática de Etiopía durante julio de 2018. Los valiosos comentarios recibidos de los participantes en el ejercicio piloto se utilizaron para seguir desarrollando y perfeccionando la orientación.

Poco después, se celebró una reunión en la sede de la OMS en Ginebra para revisar esta última versión del documento de orientación. La reunión de tres días (del 26 al 28 de septiembre 2018) contó con la participación de representantes de los Estados miembros de la OMS, las Oficinas Regionales y varias organizaciones internacionales. Las opiniones y los comentarios expresados por los participantes durante los debates interactivos en profundidad se tuvieron en consideración durante la preparación de esta versión final del documento de orientación.

Contenido

• Prólogo
• Agradecimientos
• Acrónimos y abreviaturas
• SECCIÓN 1 Introducción
• SECCIÓN 2 Marcos normativos para la bioseguridad y la bioseguridad de los laboratorios: una visión general de la práctica actual
• SECCIÓN 3 Enfoque gradual para regular la bioseguridad y la bioprotección de los laboratorios y bioseguridad de los laboratorios
• Referencias
• Lista de lecturas adicionales
• Anexos