Ce guide vise à garantir un niveau de savoir-faire validé par les acteurs biomédicaux en établissement de santé dans l'ensemble de leur champ de compétences. Il répond au besoin d'une démarche qualité spécifique à ce secteur alors que l'activité biomédicale n'est pas indetifiée en tant que telle dans les référentiels de l'Anaes et que la démarche de certification ne porte que sur les différents secteurs biomédicaux et non sur l'ensemble de ceux-ci.
Le guide des bonnes pratiques biomédicales distingue:
- les bonnes pratiques fonctionnelles: missions, objectifs, mesures, améliorations;
- les bonnes pratiques opérationnelles: processus de gestion des interfaces avec les services, processus de gestion des risques et de la qualité, processus de gestion du personnel, processus de gestion des locaux, processus de gestion et de suivi des matériels techniques et équipements de contrôle, de mesure et d'essai (ECME), processus de gestion et suivi des dispositifs médicaux.
Farges G, Wahart G, Denax JM, Métayer H et 45 co-auteurs.
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