¿Quién es el responsable de la calidad del instrumental quirúrgico?

| 14/04/2011
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El instrumental quirúrgico es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los
artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación europea relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentado y validado.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos. Existe una legislación específica referida al producto sanitario
y descrita en el Real Decreto 414/96, que nos dice que “los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.
Sin embargo, ante la cuestión
- Calidad del instrumental
- ¿Por qué es necessaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico?
- Realidad del instrumental quirúrgico
- Herramientas para la correcta gestión del instrumental
- Mantenimiento preventivo
- Ejemplo de proyecto de mantenimiento preventivo para un hospital
- Auditorías periódicas de instrumental
- Conclusión
- Bibliografía

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