En la realización de esta fase del proyecto han colaborado pacientes con cáncer de pulmón, tratados en la Sección de Oncología Médica del Instituto de Onco-Hematología del Hospital Donostia (IDOH). Para ello se ha contado con la autorización del Comité de Ëtica de Investigación Clínica de Euskadi (CEIC) que ha sido tramitada por el Instituto Biodonostia.

El aliento humano, tanto de una persona sana como enferma, está formado por multitud de compuestos orgánicos: acetona, metanol, butanol, hidrocarburos, entre otros. Entre ellos, no hay un único componente capaz de servir como marcador de la presencia o no de cáncer de pulmón por lo que es necesario seleccionar varios compuestos. Los compuestos de interés se encuentran en concentraciones comprendidas entre 1- 10 partes por billón en el aliento de personas sanas, sin embargo, está concentración puede aumentar entre 10-100 veces en el aliento de pacientes enfermos. Por lo tanto, se requiere desarrollar nuevos materiales sensibles a estos cambios de concentración.

Durante la primera fase del proyecto se tomaron muestras de aliento de pacientes del Hospital Donostia mediante un dispositivo específico. Se ha realizado un análisis pormenorizado de los compuestos más representativos presentes en la muestra de aliento de los pacientes que permitan posteriormente seleccionar la familia o familias de compuestos necesarios que puedan servir como marcadores de la presencia o no de cáncer de pulmón. Las muestras de aliento están siendo analizadas mediante cromatografía de gases combinada con una detección por espectrometría de masas. Posteriormente, un análisis quimiométrico y un análisis multivariable han permitido seleccionar los compuestos que realmente aportan información para el diseño del sensor.

De forma paralela, Tecnalia ha desarrollado nuevos materiales para la detección de los compuestos orgánicos seleccionados que permitan incrementar la sensibilidad de los dispositivos. En este proyecto también ha participado el Instituto de Tecnologías Químicas Emergentes de La Rioja (Inter-Química) desarrollando el dispositivo sensor y la Universidad de Perpiñán (Francia) ensayando los nuevos materiales.

Como conclusión, los biosensores facilitarán el diagnóstico de determinadas enfermedades, principalmente localizadas en los pulmones, en los primeros estadios de la enfermedad, lo cual podría aumentar considerablemente las posibilidades de supervivencia.
A través del proyecto Interreg Medisen, Tecnalia está contribuyendo al desarrollo de biosensores capaces de detectar la presencia de marcadores tumorales en el aliento de las personas. Esto es debido a que los cambios que se producen cuando una persona está enferma dentro del organismo se ven reflejados en el aliento de las mismas, lo que permitirá determinar la presencia de este tipo de marcadores en los primeros estadios de la enfermedad.