Dentro de la validación de procesos asociados al ámbito hospitalario, la validación del proceso de esterilización es una de las actividades más importantes, especialmente en lo que se refiere a la validación de los esterilizadores por calor húmedo. La situación actual, con la edición de la nueva norma de validación EN ISO 17665-1, publicada ya en España como UNE-EN ISO 17665-1:2007, ‘Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. (ISO 17665-1:2006)’, ha cambiado la visión de la validación de forma sustancial.

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