Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. (ISO 11137-2:2013).
Normalización de:
- Aparatos de transfusión, infusión e inyección para uso médico y sus accesorios, en sus aspectos de terminología, definiciones, características generales, métodos de ensayo y aptitud a la función, así como sus recipientes y embalajes (tales como cápsulas de elastómero y cápsulas metálicas);
- Instrumentos quirúrgicos y equipos médicos en sus aspectos de terminología, definiciones, características generales, métodos de ensayo y aptitud a la función;
- Esterilización: Características, métodos de control y validación de los esterilizadores y procedimientos de esterilización;
- Botiquines de primeros auxilios en sus aspectos de contenido, requisitos de seguridad y métodos de ensayo;
- Productos estériles y desechables, en sus aspectos de terminología, características generales, métodos de ensayo y aptitud a la función.
Con exclusión de:
- Los equipos y dispositivos de anestesia y reanimación respiratoria;
- Aspectos de seguridad de los equipos eléctricos y electrónicos;
- Aspectos de calidad de materiales que puedan corresponder a otros comités.
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