St. PAUL, Minn & Barcelona, España, 2 de septiembre de 2014 – St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), compañía global de dispositivos médicos, anunció hoy un nuevo ensayo clínico multicéntrico en el que se ha demostrado que utilizando la tecnología de medición de la reserva fraccional de flujo coronario (RFF) de St. Jude Medical se cambió el curso de tratamiento para más de una quinta parte de los pacientes que sufren ataques al corazón por infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento T (IMSEST). Los datos también demuestran que el intervencionismo coronario percutáneo (ICP) guiado por RFF es seguro y tendió a reducir los procedimientos relacionados con infartos de miocardio en pacientes IMSEST con respecto a la angiografía en solitario. IMSEST es la forma más común del síndrome coronario agudo y una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo.

 

Los datos fueron presentados durante una sesión de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología y aparecen en la versión online del European Heart Journal. La tecnología RFF permite a los médicos evaluar de una forma más precisa la gravedad de la obstrucción del flujo de sangre en las arterias coronarias y determinar si las lesiones requieren tratamiento. Estudios clínicos anteriores ya habían demostrado que la tecnología RFF de St. Jude Medical puede mejorar los resultados y reducir los costes médicos en pacientes con enfermedad coronaria estable (ECE).

 

Ahora, en un estudio de 350pacientes con ataques al corazón IMSEST, se demuestra que la tecnología de medición PressureWire™ RFF de St. Jude Medical altera la estrategia de tratamiento de aproximadamente el 22% de los pacientes. El estudio también demostró una tendencia hacia una reducción en los procedimientos relacionados con el infarto de miocardio entre pacientes cuya terapia fue guiada por RFF utilizando la tecnología PressureWire™ de St. Jude Medical.

 

FAMOUS-NSTEMI es el último ensayo que evalúa los beneficios de la tecnología PressureWire™ de St. Jude Medical poblaciones amplias de pacientes

"En los pacientes que sufren IMSEST, las herramientas de diagnóstico por imagen tradicionales han limitado nuestra capacidad de evaluar óptimamente obstrucciones que requieren revascularización," dijo el Dr. Colin Berry, Profesor de Cardiología y Diagnóstico por Imagen en la Universidad de Glasgow e Investigador Principal del ensayo clínico FAMOUS-NSTEMI. "Ahora lo que hemos encontrado es que la tecnología de reserva fraccional de flujo tiene beneficios clínicos y diagnósticos adicionales para los pacientes IMSEST. Tenemos que seguir evaluando el potencial de la tecnología en nuevos segmentos de pacientes. "

 

El ensayo FAMOUS-NSTEMI es la primera evaluación clínica completa de la capacidad de la tecnología PressureWire™ FFR para guiar el tratamiento en pacientes que sufren IMSEST. En la actualidad, los médicos que tratan a pacientes IMSEST con un alto riesgo de complicaciones cardíacas graves, a menudo optarán por una estrategia de tratamiento basada en la angiografía coronaria para evaluar el flujo sanguíneo en las arterias del corazón. FFR representa un nuevo enfoque para la gestión de los pacientes IMSEST porque confía menos en la evaluación visual subjetiva de la angiografía y en cambio ofrece una evaluación fisiológica objetiva de la obstrucción del flujo sanguíneo.

 

"Utilizando PressureWire de St. Jude Medical, los médicos pueden aprovechar FFR para evaluar mejor la necesidad de realizar procedimientos intervencionistas e identificar con precisión las lesiones que requieran la colocación de stents," dijo el Dr. Mark Carlson, Director Médico de St. Jude Medical. "Los médicos autores del ensayo FAMOUS-NSTEMI ahora han confirmado que un nuevo grupo de pacientes puede beneficiarse de la FFR."

 

El ensayo FAMOUS-NSTEMI incluyó a 350 pacientes en seis hospitales de Reino Unido entre octubre de 2011 y mayo de 2013. Los pacientes inscritos tenían al menos una estenosis coronaria al menos un 30 por ciento ocluida en el momento de su admisión para IMSEST. En los pacientes asignados al azar al grupo guiado por FFR, un FFR mayor de 0.80 indicaba revascularización por ICP o cirugía coronaria de bypass.