El proyecto 'Sanipass', liderado por Smartech Clúster y financiado a través de la línea de ayudas de apoyo a las Agrupaciones Empresariales Innovadoras del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo; cuenta con la participación de un consorcio de empresas formado por el clúster CataloniaBio & HealthTech, y las empresas Blue Room Innovation, AT-Biotech y Blue Circular Innovation.

El reto tecnológico ha sido el desarrollo de un pasaporte producto basado en tecnología blockchain para la inmutabilidad de los datos de trazabilidad que se generan durante el control logístico de la gestión de componentes sanguíneos, tejidos, medicamentos y otros elementos destinados al uso humano. Se han investigado los mecanismos respecto al pasaporte producto, mediante el uso y adaptación estándares tokens no fungibles o NFT, así como la arquitectura a través de una combinación redes blockchain públicas y privadas. 

Una arquitectura de redes Blockchain públicas y privadas
La tecnología Blockchain es especialmente valiosa para la implementación del pasaporte producto, ya que ofrece una plataforma segura y descentralizada que garantiza que los datos sean inalterables y no puedan ser modificados ni eliminados sin dejar rastro. Este hecho aumenta la transparencia y confianza en la cadena de suministro, beneficiando a todos los actores involucrados, incluyendo consumidores y receptores.

De esta forma, cada organización que necesite registrar o consultar datos dispondrá de un nodo en la red blockchain. Estos implementan, entre otros, funcionalidades de gestión de identidades, carteras digitales, gestión de transacciones el blockchain, comunicaciones encriptadas y conexión, mediante librerías estándar, con otros nodos SaniPass (vía P2P), con las redes blockchain necesarias (via Web 3js) o con otros sistemas empresariales como ERP, bases de datos u otros sistemas de inteligencia empresarial.
 

Securización de los tags RFID para la trazabilidad
Sanipass, también parte del sistema de trazabilidad desarrollado por AT-Biotech, que utiliza etiquetas inteligentes RFID para identificar, caracterizar y controlar individualmente cada unidad de componente sanguíneo, tejido humano o medicamento desde su producción hasta su transfusión, implantación o administración al paciente.

La trazabilidad es básica en entornos sanitarios, ya que resulta imprescindible controlar el origen y los procesos que ha sufrido cada elemento. Además, mediante tags RFID, se proporciona un grado adicional de seguridad y automatización debido a que los elementos pueden ser identificados a distancia sin necesidad de visibilidad directa. Pero no solo eso, el propio tag también puede contener información complementaria como fechas de caducidad, estado o datos de fabricación.

Business Intelligence (BI) y Big Data
Sobre los datos recogidos se ha construido una arquitectura Big Data para acceder de manera eficiente a los datos registrados en blockchain, y paralelamente se ha desarrollado un sistema de Business Intelligence con visualizaciones personalizadas según el tipo de usuario, como personal sanitario o pacientes.  Estas, permiten comprender mejor la información recogida e identificar posibles puntos de mejora. 

El último paso será poner a prueba la validez de la solución desplegándola, mediante una prueba piloto, en un entorno hospitalario realista y relevante.
En definitiva, la pandemia de COVID-19 ha resaltado la importancia de tener una cadena de suministro confiable y transparente para garantizar la disponibilidad de productos médicos esenciales
En este contexto, con SaniPass se puede tener una trazabilidad completa del producto, desde su origen hasta su destino final, lo que permite a los consumidores y a las autoridades reguladoras conocer la procedencia, el contenido y el historial del producto. Aumentando así, la seguridad y la confianza en la cadena de suministro.

Además, SaniPass también puede mejorar la eficiencia en la cadena de suministro, ya que permite una mejor gestión de inventarios y una reducción en el tiempo de respuesta a los problemas en la cadena de suministro, ayudando a reducir los costos y a mejorar la rentabilidad de las empresas en la cadena de suministro.

Todo esto, a nivel europeo, se enmarca en un momento en el que la Comisión Europea ha recomendado la adopción de pasaportes de producto en salud como una forma de garantizar la trazabilidad y la seguridad de los productos médicos. Y es que se ha enfatizado la importancia de la colaboración y la coordinación entre los diferentes actores en la cadena de suministro para garantizar la efectividad de los pasaportes de producto.

En cuanto a los posibles destinatarios de este proyecto, al estar orientado a la trazabilidad de productos sanitarios, ya sean tejidos humanos, componentes sanguíneos o medicamentos, SaniPass podrá ser utilizado en un amplio abanico de organismos y usuarios finales en el ámbito sanitario como: hospitales, bancos de tejidos, para la trazabilidad de los tejidos procesados; bancos de sangre, industria farmacéutica, farmacias, clínicas odontológicas, oftalmológicas y de reproducción asistida entre otros.