El comité ético de investigación clínica de euskadi obtiene el certificado aenor de gestión de la calidad iso 9001

27/06/2011
Servicios Hospitalarios Noticias El comité ético de investigación clínica de euskadi obtiene el certificado aenor de gestión de la calidad iso 9001

El Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi (CEIC-E), adscrito a la Dirección de Farmacia, ha obtenido la certificación del Sistema de Gestión de Calidad en la norma UNE-EN ISO 9001:2008 tras la auditoria llevada a cabo por AENOR durante el pasado mes de febrero.

El CEIC-E, como organismo independiente encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en la Investigación Biomédica en Euskadi, ha implantado una política de calidad orientada al paciente o voluntario sano participante en el estudio de investigación, como centro de su preocupación y razón de ser.

Esta certificación contribuye a alcanzar dos objetivos claves para el Departamento de Sanidad y Consumo: avanzar en la instauración de una política de calidad en los diferentes ámbitos de nuestro Sistema Sanitario y garantizar la seguridad de los y las pacientes.

En este sentido, el Comité Ético de Investigación Cínica de Euskadi debe velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en la Investigación Biomédica, no solo mediante la evaluación y aprobación, si procede, de los proyectos, sino a través de un seguimiento exhaustivo de su realización.
La política de calidad orientada al paciente o voluntario sano participante en el estudio de investigación, como centro de su preocupación y razón de ser
Tanto las empresas que promueven la investigación, como los promotores de investigación independiente, o los profesionales del sector sanitario responsables de llevarla a cabo son conscientes de que hoy en día, tanto la comunidad científica como los sujetos que participan en la investigación biomédica valoran la Norma ISO 9001 como una herramienta eficaz en la gestión de su sistema de la calidad.

La norma ISO 9001, es el modelo de gestión de la calidad más aceptado en todo el mundo, facilita el despliegue de la gestión por procesos y la consecución de objetivos en las áreas estratégicas fundamentales en los centros sanitarios en los que tiene lugar la investigación biomédica.

El certificado de la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) está basado en la norma internacional ISO 9001, la herramienta de gestión de calidad más extendida en el mundo con más de un millón de certificados en 178 países.
España es el segundo país de Europa y el cuarto del mundo por número de certificados con cerca de 60.000 reconocimientos.

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