La agencia reguladora estadounidense FDA ha anunciado que va a empezar a pedir nuevos requerimientos a todos los productores de dispositivos médicos que tendrán que incorporar información sobre el uso en población pediátrica en las solicitudes de comercialización de algunos de ellos, incluso cuando pretendan comercializarlos sólo para la población adulta.

La FDA recuerda que muy pocos sistemas se desarrollan o estudian específicamente para su uso pediátrico, es decir, para pacientes menores de 21 años en el momento del diagnóstico o del tratamiento. Para garantizar la autorización, los fabricantes tendrán que incluir una descripción de las subpoblaciones pediátricas que sufren la enfermedad a la que va dirigido.

Para garantizar la autorización, los fabricantes tendrán que incluir una descripción de las subpoblaciones pediátricas que sufren la enfermedad a la que va dirigido