Se establece los critérios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida
Se crea y regula el Registro de Establecimientos de cría, suministradores y usuarios de animales de experimentación y otros fines científicos.
La climatización de las camaras blancas con arreglo a la norma ISO 14644-1; sistemas con todo el aire externo o recirculación parcial;ambientes con presión positiva o negativa
