El siguiente artículo fue escrito por Martin Linster, Benson Ng y Viji Vijayan, y publicado en la revista Applied Biosafety, vol. 25, número 3 de setptiembre de 2020.

Un brote de enfermedad infecciosa como lo fue la pandemia de COVID-19 puede provocar tasas de infección especialmente elevadas en zonas donde el apoyo de los laboratorios de diagnóstico es limitado. El despliegue de laboratorios móviles puede ayudar a detectar patógenos, vigilar su presencia en la población e informar a las autoridades de salud pública para que adopten medidas destinadas a reducir la propagación de patógenos.

Muchas regiones del mundo se enfrentan al reto de aumentar rápidamente las capacidades de diagnóstico, especialmente en zonas remotas, donde la población no tiene fácil acceso a los centros de atención sanitaria. Anteriormente se publicaron varias descripciones de laboratorios móviles e informes sobre las experiencias de su funcionamiento sobre el terreno. En el presente documento, se ofrecen sugerencias de diseño para un laboratorio móvil de biocontención basado en camiones de tamaño estándar ampliamente disponibles que pueden funcionar como una instalación de diagnóstico durante los brotes o apoyar las actividades de investigación cuando la capacidad de diagnóstico es suficiente.

La configuración que se propone permite una movilidad casi ilimitada del laboratorio incluso en terrenos difíciles y hace obsoleto el transporte de muestras, que consume mucho tiempo y recursos. Además, se describen los procedimientos de laboratorio preferidos, que deben modificarse, validarse y aprobarse en función de los requisitos locales y las evaluaciones de riesgos.

Consideraciones constructivas

La longitud de los camiones de caja habituales oscila entre 4,8 m y 7,3 m, por lo que el espacio que ocupan debe aprovecharse al máximo. La cabina del conductor, separada del laboratorio, es una zona limpia. El espacio de trabajo debe constar al menos de 2 salas, una antesala con capacidad de almacenamiento que sirva de vestuario antes de entrar en la zona del laboratorio y el laboratorio propiamente dicho. Los acabados de las superficies de los laboratorios deben ser lisos, fáciles de limpiar, impermeables a los líquidos y resistentes a los productos químicos y desinfectantes utilizados normalmente en el laboratorio, y los suelos deben ser antideslizantes.

Los laboratorios móviles de biocontención también deben diseñarse y construirse para que sean excepcionalmente duraderos. Para conseguirlo, se debe prestar especial atención a la elección de los materiales y a los detalles de construcción.

En la antesala, una línea de demarcación del suelo separa las zonas limpias de las sucias y se cruzará al ponerse y quitarse el EPI durante la entrada y salida del laboratorio. Además, la antesala tiene que proporcionar una instalación para depositar y desinfectar la bolsa exterior de los especímenes recibidos y espacio para almacenar los EPI y los reactivos. Un extintor y un botiquín de primeros auxilios estarán presentes en la antesala y en la zona del laboratorio, complementados con un kit de derrames en el laboratorio. La zona del laboratorio debe estar equipada con una cabina de seguridad biológica de clase III, para mayor seguridad durante la manipulación de las muestras de diagnóstico. Lo ideal es disponer de una estación de lavado y desinfección de manos cerca de la salida del laboratorio, pero puede sustituirse por una instalación justo fuera del camión en la zona abierta o un lavabo en las inmediaciones.

Consideraciones de procedimiento

El funcionamiento seguro y eficaz del MBL (laboratorio de biología molecular) depende de consideraciones importantes. Es esencial que el personal esté adecuadamente capacitado. Se requiere un médico o enfermera para realizar la anamnesis y la toma de muestras, mientras que dos personas capacitadas deben encargarse de la manipulación segura de las muestras, la extracción de ácidos nucleicos y el uso de la qPCR. Además, el personal médico debe llevar a cabo el diagnóstico en el laboratorio o fuera de él.

Las muestras de hisopos se obtienen fuera del MBL utilizando equipo de protección personal adecuado (EPP). Estas se etiquetan, se almacenan en bolsas selladas y se transfieren al laboratorio. Dentro de este, las muestras se abren y se procesan dentro de una cabina de seguridad biológica (BSC).

Después de cada lote de muestras, se realiza una descontaminación cuidadosa del interior de la BSC, siguiendo los tiempos de contacto adecuados. Los residuos biopeligrosos líquidos se recolectan en recipientes herméticos, se sellan y se dejan en el laboratorio para la desinfección necesaria. Los contenedores de residuos líquidos se descontaminan en superficie y se vacían en el sistema de alcantarillado.

Es importante seleccionar un desinfectante adecuado según los agentes patógenos esperados en las muestras, su seguridad de manipulación y su compatibilidad con otros productos químicos utilizados en el laboratorio. Si se generan residuos médicos sólidos, se deben recolectar en contenedores resistentes a prueba de fugas y etiquetados, y luego asegurarse en un recipiente adicional para su transporte seguro a un laboratorio o hospital más grande con disposiciones para la eliminación adecuada de dichos residuos.

Sistemas de gestión de biorriesgos

Un sistema de gestión de biorriesgos es un enfoque estructurado para manejar de manera sistemática las cuestiones relacionadas con la bioseguridad y la protección biológica en un laboratorio. Es de vital importancia establecer y aplicar un SGB por escrito cuando se trabaja con agentes infecciosos. Los riesgos identificados en cada etapa deben evaluarse en una matriz de evaluación de riesgos, y deben implementarse medidas para mitigar esos riesgos.

El principal riesgo en un laboratorio de biología molecular (MBL) es la exposición involuntaria a agentes infecciosos que pueden provocar enfermedades tanto en el personal del laboratorio como en la comunidad. Además, se deben abordar diversos aspectos de la bioseguridad, como la prevención de accesos no autorizados y la pérdida de material biológico, entre otros. Además de la identificación de los peligros, la evaluación de riesgos y su mitigación, la notificación de incidentes y el seguimiento son elementos esenciales de un SGB.

Una vez establecido y aprobado, el SGB debe ser comunicado a todo el personal involucrado, y se debe contar con una versión impresa para facilitar su consulta.

Conclusión

El diseño propuesto para el laboratorio de biocontención no es una solución única y debe modificarse para adaptarlo a las necesidades locales. El MBL puede alojar equipos de laboratorio adicionales, como microscopios, lectores de placas, analizadores de gases sanguíneos, entre otros, necesarios para realizar diferentes tipos de ensayos de diagnóstico. La implantación de un MBL requiere una evaluación cuidadosa de los sistemas sanitarios nacionales concretos y sólo puede complementar la infraestructura existente. El MBL no pretende sustituir a las clínicas de atención primaria ni a los laboratorios de los hospitales, pero podría ampliar las capacidades de diagnóstico rápido y preciso, especialmente en las zonas rurales. Es necesario asegurar una financiación suficiente para cubrir la instalación de un MBL, así como su funcionamiento a largo plazo, los consumibles, la mano de obra y los costes de mantenimiento. Cuando el tiempo apremia, la bioseguridad y la bioprotección siguen siendo consideraciones esenciales durante la aplicación de nuevos conceptos de diagnóstico para combatir las amenazas graves para la salud pública.

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