Fecha: 01/12/2013 Idioma: Castellano Procedencia: Grupo europeo de ingeniería agroalimentaria y ambiental Web: ver aquí Autor: Gei-2a   Conjunto de tablas para la clasificación de las salas blancas en base a su uso, y comparativa entre las distintas normativas a nivel internacional 1 CLASIFICACIÓN, ESTANADRES, CLASES, SALAS LIMPIAS Y TEST. 1.1 Limites de las Clases del Federal Standard 209D. 1.2 Límites de las Clases del Federal Standard 209E. 1.3 Límites de las Clases del Estándar ISO 14644-1. 1.4 Comparación entre las clases equivalentes del Federal Standard 209 y de la ISO146441. 1.5 Clasificación del Aire en la Unión Europea, guía para Buenas Prácticas de Fabricación. 1.6 Clasificación de contaminación de Salas Limpias. 1.7 Partículas en el aire exterior. 1.8 Calendario de tests OBLIGATORIOS para demostrar el cumplimiento continuo de salas limpias. 1.9 Calendario de tests OPCIONALES para demostrar el cumplimiento continuo de salas limpias. 1.10 Comparación de estándares Internacionales. 1.11 EUGGM P 2002 Límites recomendados de Contaminación Microbiana. 1.12 Clasificación del Aire por la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2002. 1.13 Clasificación del Aire por el "Schedule M". 1.14 Tipos de Operaciones para preparaciones asépticas. 1.15 Tipos de Operaciones para productos esterilizados terminales. 1.16 Monitoreo ambiental de Salas Limpias. 1.17 Clasificación del Aire por la US FDA, directrices para productos con drogas estériles. 1.18 Requerimientos especiales para ISO Clase 3 Salas Limpias. 1.19 Cleanroom Industry Design Thumb Rule.