El informa UNE 209001:2002 IN "Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables" proporciona una herramienta práctica para protocolizar y homogeneizar criterios de trabajo y recursos destinados a la gestión y el mantenimiento de estos dispositivos. Es útil para establecer criterios de adquisición, prevenir tiempos de parada, cumplir los requisitos y necesidades de los sistemas de gestión de calidad, aplicados a la instrumentación biomédica, por lo que es útil en organizaciones que pretendan implantar un sistema de calidad o tengan como objetivo mejora continua, satisfacción y seguridad del cliente. Desarrolla lo dispuesto en el Real Decreto 414/1996, por el que se regulan los productos sanitarios. Además, amplía y especifica lo expuesto en la Circular informativa 10/99, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, relativa a la formación y cualificación del personal que realiza la asistencia técnica de los productos sanitarios. Está dirigido a cualquier personal implicado en la gestión, prestación o administración de servicios sanitarios relacionados con la tecnología médica.
AENOR