Climatización de las salas de fraccionamiento de citostáticos y preparación de parenterales en un centro sanitario
Fecha: 2018
Idioma: Castellano
Autores: Albert Artús
Procedencia: JG Ingenieros
La unidad farmacológica de los centros sanitarios incluye habitualmente una zona para la preparación de parenterales y otra adyacente para el fraccionamiento de citostáticos, las cuales se deben tratar adecuadamente.
Las salas de preparación de parenterales son espacios cuya adecuación debe permitir una dispensación de preparaciones estériles en un ambiente controlado. Estas salas suelen ir equipadas con una cabina de flujo laminar horizontal para la manipulación de los medicamentos que únicamente recircula aire, con lo que no afecta a la entrada y salida de aire.
Para conseguir las condiciones requeridas, la sala de parenterales se debería dimensionar para obtener una clasificación ISO 7, lo que conlleva unos 30 mov/h circulando a través de un filtro HEPA 14. Además, para evitar cualquier contaminación de la sala, ésta debe mantenerse en todo momento con una presión positiva respecto al exterior y a la de su antesala, que también debería tener presión positiva.
Por su parte, las salas de fraccionamiento de citostáticos son espacios acondicionados básicamente para manipular medicamentos anticancerosos cuya exposición a través de la inhalación de aerosoles y vapores, o el contacto directo con el citostático, es altamente dañina para la salud.
En esta sala destaca la cabina de seguridad biológica clase II tipo B que extrae parte del aire hacia el exterior habiendo pasado previamente por un filtro HEPA 14.
Para la manipulación de citostáticos también se puede optar por una sala con unos 30 mov/h y aire que haya pasado por un filtro HEPA 14. No obstante, en esta sala debe mantenerse una presión negativa que asegure que no haya circulación del aire hacia el resto de salas bajo ninguna circunstancia.
Normalmente, a estas dos salas las precede una antesala común que está en ligera presión positiva para evitar que entre aire del resto del edificio y asegurar que el flujo circule hacia la sala de fraccionamiento de citostáticos, y no al revés. Por analogía con las salas descritas anteriormente, esta sala también debería llevar un filtro HEPA 14, aunque la cantidad de aire se puede reducir a los 20 mov/h.
La siguiente imagen muestra una configuración base para una unidad de este tipo y un posible sistema de acondicionamiento del aire, que se comenta a continuación. 
DA: DIFUSOR ROTACIONAL CON FILTRO ABSOLUTO H14
RE: REJA DE EXTRACCIÓN
CV: COMPUERTA DE CAUDAL VARIABLE CON ACTUADOR DE RESPUESTA RÁPIDA QUE PERMITA CERRAR EL SUMINISTRO EN CASO DE FALLO EN EL SISTEMA EN EL CASO DE LAS COMPUERTAS ANTERIORES A DIFUSORES CON FILTRO ABSOLUTO, MODULARÁN A MEDIDA QUE LOS FILTROS SE ENSUCIEN DE FORMA DESIGUAL Y ASÍ EVITAR QUE SE DESEQUILIBREN LOS CAUDALES
VE: VENTILADOR DE EXTRACCIÓN
SPDA: SONDA DE PRESIÓN DIFERENCIAL
CC: CLIMATIZADOR COMPACTO
CM: COMPUERTA MANUAL AUTOMECÁNICA DE AIRE PRIMARIO
MF: MÓDULO DE FILTRO ABSOLUTO
Nota: La diferencia de presión de las salas se establecerá con un rango de entre +30 Pa como máximo y -10 Pa como mínimo Las condiciones ambientales de temperatura y humedad para ambas salas no resultan muy exigentes y simplemente se deben mantener unas condiciones de confort adecuadas para los usuarios, en cuanto a temperatura y humedad se refiere; es decir, mantener parámetros entre 21-26ºC y 40-60% de humedad, a elegir por el usuario.
Las cargas internas de ambos espacios no son elevadas, ya que se trata de una ocupación de 1 y 2 personas según el caso, la iluminación general de la sala y las respectivas cabinas. Además, este tipo de salas se suelen incorporar en un espacio interior del edificio, sin una exposición al exterior, hecho que elimina cualquier componente externo en el cálculo de cargas de los espacios. Las bajas cargas internas y externas que caracterizan estos espacios proporcionan una alta estabilidad de temperatura y humedad, y esto propicia, a su vez, el uso compartido del mismo equipo de climatización en todos los espacios. En el caso de la ventilación se puede recircular aire de las antesalas y de la sala de preparación de parenterales y mezclar con la cantidad de aire exterior requerida según la normativa correspondiente. En cambio, no se debe recircular aire de la sala de citostáticos; estas salas tienen un sistema de extracción independiente directo hacia el exterior, que impide cualquier tipo de recirculación. A pesar de no ser un requisito imprescindible y dado que no se utiliza una gran cantidad de aire al ser espacios de dimensiones reducidas, para una mayor salubridad del usuario se puede recurrir a un sistema de climatización 100% aire exterior que renueve el aire constantemente; obviamente, esto implica un aumento considerable de la potencia frigorífica y calorífica del sistema. El sistema de climatización a diseñar debe adecuarse a las necesidades de cada proyecto, ya que existen múltiples maneras de llevarlo a cabo y cada una tiene sus ventajas e inconvenientes. Es decir, estas salas pueden estar diseñadas como sala blanca, obteniendo un ambiente muy controlado equivalente al de un laboratorio, o un sistema menos preciso que se ajuste a las necesidades para una adecuada preparación de los medicamentos. Para la climatización de la unidad, se puede utilizar un climatizador compacto de caudal constante, con batería de frío y/o calor, con el nivel de filtrado necesario adecuado a la normativa vigente o estándares de referencia. Además, este equipo puede recibir aire de un climatizador de aire primario situado en cubierta o directamente del exterior, siempre que pueda mantener las condiciones de temperatura y humedad dentro de los rangos estables comentados anteriormente, y proporcionar el caudal de aire para las tres salas comentadas ―antesala, parenterales y citostáticos―, venciendo la pérdida de carga de un filtro HEPA situado en el difusor de cada sala. Las rejillas de retorno o extracción se instalan principalmente en el falso techo de la estancia, aunque resulta interesante, si es posible, situar alguna reja a unos 30cm del suelo para extraer sustancias con mayor densidad que se pudieran acumular en la parte baja de la sala. Para la extracción en la sala de parenterales se puede utilizar una red común de extracción de aire primario o un ventilador dedicado; dependiendo de los condicionantes del proyecto se puede elegir un caso u otro. En cambio, la extracción de la sala de citostáticos se conduce al exterior a través de un conducto con estanqueidad elevada; se recomienda clase A según ANSI/SMACNA016 o clase C según UNE-EN 12237. El material puede ser de chapa de acero galvanizado, aunque para la extracción de las cabinas de bioseguridad es preferible utilizar materiales anticorrosivos como acero inoxidable, PVC o polipropileno. El uso de un filtro absoluto en la extracción de la sala es un aspecto a valorar en cada proyecto, dependiendo del grado de seguridad que se quiera dar a la instalación y de la posición de la extracción en referencia a las tomas de aire del edificio. Si la toma está muy cerca del punto de evacuación o se quiere insertar el caudal extraído a una red común, se debería utilizar un filtro absoluto que filtrase el aire antes de ser evacuado. El tipo de filtro que ofrece una mayor seguridad a los usuarios son los de extracción segura mediante bolsas de plástico “Bag-in Bag-out”. En cambio, la cabina de bioseguridad ya incorpora el filtro absoluto en el propio equipo. En cualquier caso, se use o no filtro absoluto, se recomienda que la evacuación del aire se efectúe a una velocidad superior a 15m/s, asegurando, de esta manera, una mayor dispersión en el ambiente exterior. Uno de los temas más delicados del diseño del sistema es el cálculo de los caudales de extracción de cada sala para conseguir las respectivas presiones positivas o negativas. Este cálculo depende sumamente del sellado y estanqueidad de la sala; paredes, forjados, puertas, sellado de huecos para instalaciones, etc., son puntos débiles de la sala difícilmente previsibles en la fase de diseño. En este sentido, si la estanqueidad no es muy elevada, resulta sumamente difícil mantener un espacio con presión diferencial. Un sistema de cálculo estimado se puede encontrar en el capítulo 8 del HVAC Manual for hospitals and clinics de ASHRAE, donde se establecen relaciones entre el caudal de impulsión y extracción en función del área libre entre espacios. Dada la inexactitud del cálculo debido a la inexactitud de los datos iniciales de diseño, para la sala de fraccionamiento citostáticos se debe diseñar un sistema de extracción holgado, que permita extraer, si es preciso, más caudal de aire del estimado. De hecho, se recomienda que la selección del ventilador esté entre un 50-70% del caudal máximo que pueda extraer para la misma presión disponible, dependiendo de la sala y del número de aberturas. En cambio, para el resto de salas, que están en presión positiva, el ajuste se podrá llevar a cabo mediante las compuertas de regulación. En el caso de sistemas más sencillos donde se quiera únicamente asegurar el flujo de aire de una sala hacia otra sin tener una monitorización rigurosa de la instalación, se puede optar por instalar una rejilla en la pared la cual debe poderse regular convenientemente para conseguir el nivel de sobrepresión en la sala de parenterales y en la sala común. Entre la sala común y la sala de fraccionamiento de citostáticos se instalaría otra rejilla en pared que asegurara el flujo de aire hacia la sala con únicamente extracción. Es decir, se podría impulsar únicamente por la antesala y la sala de preparación de parenterales y extraer por la sala de citostáticos únicamente. De esta manera, se asegura el flujo de aire y la climatización del espacio. Para mantener la presión negativa o positiva respectivamente deben instalarse compuertas de regulación en el circuito de impulsión y extracción o retorno de cada una de las salas. Para instalaciones con prestaciones altas donde se quiera tener un control y monitorización de las salas, se recomienda utilizar controladores de caudal variable, aunque funcionen manteniendo caudal constante, que permitan saber el caudal de aire en cada momento y ajustar la posición desde el sistema de gestión. En el caso de los controladores instalados en el circuito de impulsión, además de la lectura de caudal, permiten ajustar el caudal que circula en cada difusor que varía debido a la obturación del filtro. El uso de actuadores de respuesta rápida acoplados a los controladores permite un aislamiento rápido de la sala en caso de fallo del sistema. Otra alternativa es ajustar el caudal de aire mediante controladores automecánicos durante la fase de puesta en marcha de la instalación, aunque no permita ni la monitorización ni el ajuste del caudal de aire. En definitiva, en este tipo de salas aparecen dos casuísticas distintas. Para la sala de parenterales, que se precisa presión positiva, se puede fijar el caudal de aire de impulsión y extracción, o bien, si se precisa un control exhaustivo de la presión diferencial, modular la extracción para mantener siempre la presión positiva. En el caso de fraccionamiento de citostáticos, aparecen dos opciones también: se pueden fijar los caudales a una posición inicial para conseguir la presión diferencial requerida y dejar que el arranque de la cabina de bioseguridad aumente la depresión de manera arbitraria, o bien, reducir el caudal extraído en la reja de retorno de la sala para mantener el caudal de extracción constante cuando entre en funcionamiento la cabina de bioseguridad. Es decir, el ventilador de extracción debería tener un variador de frecuencia que permita ajustar el caudal en dos posiciones que mantengan un caudal total de extracción en la sala constante: con la cabina funcionando o sin funcionar. En resumen, para acondicionar esta tipología de espacios existen distintas formas y condicionantes que abren un amplio abanico de opciones con diferentes enfoques que resultan muy interesantes. Cada proyecto se debe diseñar optimizando al grado de complejidad que se requiera, siempre que se garanticen los requisitos mínimos para desarrollar la actividad con total seguridad para los usuarios en el ambiente estéril e higiénico que requiere el procesamiento de medicamentos.
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